在現(xiàn)代生物醫(yī)藥、食品科技、化妝品及新材料研發(fā)中，對(duì)液體體系進(jìn)行超細(xì)均質(zhì)化處理已成為提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、生物利用度和功能特性的關(guān)鍵技術(shù)。傳統(tǒng)的高壓均質(zhì)機(jī)雖能實(shí)現(xiàn)一定程度的粒徑減小，但在處理高活性、熱敏感或納米級(jí)分散體系時(shí)，仍存在剪切不均、能耗高、易堵塞等問(wèn)題。而微射流均質(zhì)機(jī)（Microfluidizer）作為一種先進(jìn)的高壓微射流技術(shù)設(shè)備，憑借其固定微通道交互腔設(shè)計(jì)和超高剪切力，正在成為納米乳化、脂質(zhì)體、mRNA疫苗、納米顆粒分散等應(yīng)用領(lǐng)域的核心裝備。

一、什么是微射流均質(zhì)機(jī)？

微射流均質(zhì)機(jī)是一種利用超高壓驅(qū)動(dòng)液體物料通過(guò)微米級(jí)固定通道（Interaction Chamber），在極短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生強(qiáng)烈剪切、撞擊和空化效應(yīng)，從而將顆粒或液滴破碎至納米級(jí)別的高效均質(zhì)設(shè)備。與傳統(tǒng)柱塞式均質(zhì)機(jī)依賴動(dòng)態(tài)閥座不同，采用無(wú)活動(dòng)部件的固定微通道結(jié)構(gòu)，確保了更高的處理精度、重復(fù)性和穩(wěn)定性，特別適用于對(duì)粒徑分布要求嚴(yán)格的應(yīng)用。

二、工作原理與核心部件：

1.高壓輸送

物料由雙柱塞泵加壓至50–400 MPa（最高可達(dá)4000 bar），形成高速高壓流體。

2.微通道均質(zhì)

高壓物料被導(dǎo)入特制的微射流交互腔（Microfluidization Chamber），該腔體內(nèi)部設(shè)有兩條或多條微米級(jí)通道（通常為30–200μm），物料在此被加速至數(shù)百米每秒，隨后在“Y”型或“Z”型交匯區(qū)發(fā)生劇烈對(duì)撞。在此過(guò)程中，物料受到三重作用：

-高速剪切：流體在微通道壁面附近產(chǎn)生極大速度梯度；

-對(duì)撞破碎：兩股高速流體正面撞擊，瞬間釋放巨大能量；

-空化效應(yīng)：壓力驟變引發(fā)微氣泡破裂，產(chǎn)生局部高溫高壓沖擊波。

3.能量釋放與冷卻

均質(zhì)后的物料通過(guò)換熱器降溫，防止因高壓產(chǎn)生的熱量導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性或熱敏成分降解，隨后收集于無(wú)菌容器中。

三、核心優(yōu)勢(shì)與技術(shù)特點(diǎn)

1.納米級(jí)均質(zhì)能力

可將乳液、懸浮液或脂質(zhì)體的粒徑穩(wěn)定控制在50–200 nm，甚至更低，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)均質(zhì)機(jī)的處理極限。

2.粒徑分布窄，重復(fù)性高

由于采用固定幾何結(jié)構(gòu)的微通道，每次處理?xiàng)l件一致，確保批間一致性，適用于GMP生產(chǎn)環(huán)境。

3.高效傳質(zhì)與高包封率

在脂質(zhì)體或納米藥物載體制備中，微射流技術(shù)可顯著提高藥物包封率，增強(qiáng)靶向性和生物利用度。

4.低物料殘留與易清潔

流道設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔，死體積小，適合小批量高價(jià)值樣品處理，且易于CIP（在線清洗）和SIP（在線滅菌），符合制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

5.適用范圍廣

可處理水相、油相、高粘度流體、含固懸浮液等多種體系，廣泛用于脂質(zhì)體、外泌體、mRNA疫苗、納米晶、乳制品、植物蛋白飲料等。

四、主要應(yīng)用領(lǐng)域

1.生物醫(yī)藥

-mRNA疫苗制備：將脂質(zhì)納米顆粒（LNP）均勻包裹RNA，確保穩(wěn)定遞送；

-脂質(zhì)體藥物：如阿霉素脂質(zhì)體、紫杉醇納米制劑的均質(zhì)化；

-外泌體提取與純化：破碎細(xì)胞后均質(zhì)化釋放外泌體。

2.食品工業(yè)

-植物奶、功能性飲料的納米乳化，提升口感與穩(wěn)定性；

-食用油乳化（如納米魚(yú)油），增強(qiáng)吸收率。

3.化妝品

-制備納米乳霜、精華液，提高皮膚滲透性和保濕效果。

4.新材料與新能源

-石墨烯、碳納米管在溶劑中的均勻分散；

-鋰電池正負(fù)極漿料的預(yù)均質(zhì)處理。

五、設(shè)備類型與發(fā)展趨勢(shì)

微射流均質(zhì)機(jī)按用途可分為：

-實(shí)驗(yàn)室型：處理量小（10 mL–1 L），用于工藝開(kāi)發(fā)與小試；

-中試型：支持連續(xù)化操作，用于工藝放大；

-工業(yè)生產(chǎn)型：高通量、多通道并行，滿足GMP大規(guī)模生產(chǎn)需求。

未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)包括：

-智能化控制：集成PLC、觸摸屏與數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，符合21 CFR Part 11合規(guī)要求；

-節(jié)能設(shè)計(jì)：優(yōu)化能量回收系統(tǒng)，降低單位能耗；

-新型交互腔材料：采用金剛石涂層或陶瓷材料，提升耐磨性與壽命；

-模塊化與自動(dòng)化集成：與反應(yīng)器、過(guò)濾系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，構(gòu)建全自動(dòng)納米制劑平臺(tái)。